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广德市场监管局推进药品监管能力建设
来源:张辉程 2023-05-12 12:17:23 责编:李伟 喻寒松 谷京荣

今年以来,广德市场监管局从队伍建设、稽查办案、风险防控、药物警戒、专项检查、部门协作等六个方面,不断创新工作机制,激发监管队伍活力。

创新能力建设机制,建立检查员队伍制度。该局组建了一支由26名执法人员组成的专业化检查员队伍,并先后通过教育培训、科所联动、交叉检查以及办案实战等方式,不断提升检查员的理论和实践能力,有效化解了能力不足、队伍不强的药品监管难题。

创新稽查办案机制,建立全员稽查办案制度。该局打破过去监管、稽查业务相对独立的既有观念,建立了全员稽查办案制度,将原先仅负责药品监管业务的科室,也赋予了稽查办案职能,对在监管过程中发现的违法违规行为及时进行立案查处,减少了既往的移交环节,提高了办案效率,同时通过办案能及时发现监管上存在的短板和不足,从而制定有针对性的监管方法,树立了人人都是稽查员的监管理念,提高了监管效率。

创新风险防控机制,建立科所联动防控制度。该局建立了药品风险科所联动防控制度,业务科室与各市场监管所就药品风险防控进行联动处置,市场监管所对发现的风险隐患及时上报业务科室,业务科室通过对风险信息进行分析评估形成风险清单,并制定出具有针对性防控措施,再部署各市场监管所进行处置。

同时,建立风险防控会商制度,每季度定期召开风险防控会商会,各业务科室和市场监管所对发现的风险隐患、采取的措施进行会商,有效发挥了科所联动效应,提升了风险会商效能。

创新专项检查机制,建立联合交叉检查制度。该局在日常检查由各市场监管所各负其责的基础上,对开展的药械妆专项检查采取交叉互查的方式,在开展药械妆专项检查时,从检查员队伍中抽调检查员,组成若干执法检查组,采取交叉检查的方式,分片开展执法检查,既减少了因检查员能力差异等因素造成的影响,又有针对性的锻炼了检查员队伍,同时满足了检查的专业化需要。

创新药物警戒机制,建立定期通报考核制度。该局先后建立了四项药物警戒工作机制,推进药品不良反应监测工作。与卫健部门建立部门协作和定期通报制度,联合印发工作方案,部署医疗机构药品不良反应监测工作,并定期通报。

建立工作调度机制,由分管副市长主持召开调度会议,对全市乡镇、街道及医疗机构药品不良反应监测工作进行调度和部署;建立督查考核机制,将药品不良反应监测工作纳入乡镇、街道的药品安全年度考核,年终对工作完成情况进行考核。

创新部门协作机制,建立信息共享通报制度。为及时准确掌握氢溴酸右美沙芬口服单方制剂等药物滥用信息,便于加强管理,该局与公安部门建立了药物滥用信息共享通报机制,对药物滥用情况及涉及的药品经营企业信息进行相互通报,对及时发现并化解消除药物滥用风险起到了重要作用。

该局通过创新监管机制,促使监管制度更好地适应了当前的药品监管工作,提升了药品监管能力和工作实效,对牢牢守住药品安全底线,更好地保护和促进全市人民群众身体健康起到了良好的推动作用。(张辉程)

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